河南开展医疗器械经营企业冷链管理专项检查
慧聪空调制冷网 李克强总理曾在国务院常务会议上说,“山东济南非法经营疫苗系列案件性质恶劣,教训极其深刻。人民群众的生命健康重于泰山,必须本着对人民、对国家高度负责的态度,严肃彻查处理,绝不姑息!”。当然,“疫苗系列案件再次证明,光靠‘审批’是管不住的,关键要完善事中事后监管,建立疫苗管理的长效机制。”
为认真吸取山东疫苗事件教训,贯彻国务院决定精神,全国各省市加强预防接种门诊疫苗和冷链管理,确保安全接种。与此同时,对医药流通监管、医疗器械经营企业冷链管理等各方面的监管也愈发严格。
近日,小编从河南省人民政府门户网站获悉,河南省食品药品监管局决定在全省范围内开展医疗器械经营企业冷链管理专项监督检查,进一步加强医疗器械经营企业冷链管理,保证冷藏、冷冻医疗器械质量安全。
此次专项检查要求各级食品药品监管部门要结合对冷藏、冷冻医疗器械的贮存、运输管理监督检查的具体要求,组织对本行政区域内从事需要冷藏、冷冻医疗器械经营企业开展全面的监督检查。重点检查合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等内容。
通过加强对医疗器械经营企业冷链管理的监督检查,督促全省医疗器械经营企业落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度,确保医疗器械冷藏、冷冻贮存运输管理无缝对接,保证医疗器械质量安全。同时,通过专项检查,构建有效的风险防控体系,建立健全长效监管机制,使医疗器械经营企业冷链管理更加规范严谨有序。